Leiter Quality / Regulatory (m/w/d)

Together into the future

Pajunk ist ein international agierendes und inhabergeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Geisingen in Süddeutschland und Vertriebsniederlassungen in den USA, Großbritannien und der Schweiz. Wir beschäftigen weltweit über 650 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Unser Fokus liegt in den Bereichen der Regionalanästhesie, Schmerztherapie, Neurologie, Biopsie sowie der minimalinvasiven Chirurgie. 

Der Pioniergeist hat uns von Anfang an getrieben. Damit Innovation immer Tradition bleibt, suchen wir Menschen die neuen Aufgaben mit Innovation und Kreativität begegnen. 

Unterstützen Sie unser Team ab sofort als Leiter Quality / Regulatory in unserer Vertriebsniederlassung in Atlanta (USA).

Ihre Aufgaben:

  • Ansprechpartner für das Top-Management
  • Leiten und Verantworten des Qualitätsmanagement- und Regulatory-Teams
  • Weiterentwicklung des bestehenden QM-Systems Sicherstellung der Vorraussetzungen der US-Produktzulassungen
  • Sicherstellen, dass das QM-System alle notwendigen Vorgaben für die Vermarktung unserer Produkte in den USA erfüllt

  • Verantwortung sämtlicher operativen Prozesse wie z.B. Änderungswesen, Designprozess, Risikomanagement, Lieferantenqualifizierung, Validierungen, CAPA-Wesen

     

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifizierung mit Erfahrung im Qualitätsmanagement
  • Erfahrungen in der Leitung von Projekten
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Führungsfähigkeiten, Teamgeist und transformationaler Führungsstil
  • Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte in den USA
  • Fähigkeit, komplexe Sachverhalte strukturiert und allgemeinverständlich darzustellen und zu kommunizieren
  • Einsatzbereitschaft, Eigeninitiative, Durchsetzungsvermögen, sowie Belastbarkeit
  • Bereitschaft und Fähigkeit, sich an die wechselnden Anforderungen eines aufstrebenden Unternehmens anzupassen
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

  • Offen für einen mehrjährigen Auslandsaufenthalt in unserem Werk in Atlanta USA und die damit verbundene Erfahrung

     

Ihre Vorteile bei Pajunk:

  • Ein zukunftssicherer Arbeitsplatz
  • Wir honorieren Leistung durch eine attraktive Vergütung
  • Ein abwechslungsreiches und innovatives Arbeitsumfeld in einem starken Team
  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege, die eigenverantwortliches Arbeiten fördern

  • Durch regelmäßige Firmenevents fördern wir unseren Teamgeist

     

Sie haben noch Fragen?

Annalen Ohnmacht aus der Personalabteilung steht Ihnen bei Rückfragen gerne telefonisch zur Verfügung (Tel. +49 7704 9291 547).